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农业部关于2010年第三期兽药抽检状况的转达


农业部文件

农医发〔2010〕37号

农业部关于2010年第三期兽药抽检状况的转达


 

各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、办):

   依照我部一致摆设,各地构造完成了2010年第二季度兽药(不包罗兽用生物成品)质量监视抽检方案,现将抽检状况转达如下:

   一、根本状况

   二季度抽检并经确认的兽药正当企业产品3510批,及格产品3213批,及格率91.5%,比2010年一季度降落0.4个百分点(附件1-1、附件1-2)。此中,本季度评价性抽检792批,及格746批,及格率为94.2%(附件2);监测抽检1738批,及格1582批,及格率为91.0%;跟踪抽检566批,及格498批,及格率为88.0%;定向抽检414批,及格387批,及格率为93.5%。

   二季度从消费关键抽检1056批,及格1019批,及格率96.5%,比2010年第一季度(98.6%)降落2.1个百分点;谋划关键抽检1925批,及格1705批,及格率为88.6%,比2010年第一季度(89.7%)降落1.1个百分点;利用关键抽检529批,及格489批,及格率为92.4%,比2010年第一季度(91.7%)上升0.7个百分点。此中,水产用兽药抽检127批,及格116批,及格率91.3%;蜂用兽药抽检4批,及格3批。

   从抽检产品种别来看,化药类产品抽检1877批,及格1747批,及格率为93.1%,比2010年第一季度(95.1%)及格率降落2.0个百分点;抗生素类产品抽检747批,及格692批,及格率为92.6%,比2010年第一季度(91.6%)及格率上升1.0个百分点;中药类产品抽检865批,及格754批,及格率为87.2%,比2010年第一季度(87.0%)及格率上升0.2个百分点;其他类产品抽检21批,及格20批,及格率为95.2%,比2010年第一季度(100%)及格率降落4.8个百分点。

   依据重点监控企业分别准绳,判断石家庄市栾城新宇药业有限责任公司(5批分歧格);重庆市中亚植物药业有限公司(2批添加违禁药物);江西省创欣植物药业有限公司(3批含量低于80%)等3家企业为重点监控企业。

   二季度抽检及格产品信息可登岸“中国兽药信息网站兽药监察栏目”查阅。

   二、处置步伐

   (一)构造清缴假劣兽药。各地要对参加本转达附件1-1、1-2的假劣兽药,立刻构造清缴烧毁,并构造展开核对,依法对合法消费、谋划企业和利用单元实行处分。

   (二)增强兽药GMP羁系。各地要联合兽药市场整治运动,展开对参加本转达标称企业兽药GMP实行情况的监视反省,发明守法违规举动要依法构造查处。河北、江西、重庆等省、市兽医主管部分要依法构造对重点监控企业的备案观察处置,并将其参加一样平常羁系重点。

   (三)强化兽药羁系步伐。一是对统一种类一连2次抽检分歧格的产品,依法撤消该产品同意文号,并在一年内不予受理该产品同意文号报告请求;二是对年度内两次被参加重点监控的企业,依法接纳发出《兽药GMP证书》或撤消《兽药消费允许证》和兽药产品同意文号等行政处分步伐,并在一年内不予受理该企业一切兽药行政允许请求。待该企业承受行政处分前方规复受理兽药行政允许报告请求;三是对年度内被参加重点监控的企业,在省级兽医主管部分未完建立案查处、未提交企业整改陈诉、未提交假劣兽药发出烧毁记载前,暂不布置兽药GMP反省验收,不受理其兽药消费允许证、产品同意文号等行政允许请求。